Negligencias en suministro de medicamentos

20 niños de Cantabria, Andalucía y la Comunidad Valenciana padecen hipertricosis.

Nos Llama la atención este nuevo caso de 20 niños que sufrieron hipertricosis “Enfermedad de Hombre lobo” en Cantabria, Andalucía y Comunidad Valenciana por el error de suministro de un medicamento.

La ex ministra de Sanidad, María Luisa Carcedo, en agosto de 2019, ha explicado que el error que ha dado lugar a que al menos a 17 niños se les haya administrado crecepelo (minoxidil) en vez del protector gástrico omeprazol, se produjo en el envasado del producto. El fallo en el suministro del producto tiene su causa en un envasado erróneo". La empresa encargada del envasado introdujo minoxidil en un envase "que tenía rotulado omeprazol".

Los primeros casos se conocieron en junio a través del sistema de farmacovigilancia, como organismo dentro de la AEMPS encargado de detectar anomalías en el uso de cualquier medicamento del sistema sanitario.

Por parte de los sanitarios se ha manifestado que desde el primer momento se sospechó que había algún problema porque el crecimiento de vello por el cuerpo no es un efecto asociado al uso del omeprazol.

Efectivamente, tras analizarlo, se identificó un producto diferente, minoxidil, que tiene otras indicaciones.

Tras la correspondiente verificación, se procedió a la retirada de todos los lotes defectuosos y en estos momentos no queda ninguno a la venta.

Seguidamente encontrareis los lotes identificados por la AEMPS como defectuosos:

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha explicado que retiró 23 lotes de omeprazol, fabricados por la farmacéutica india Smilax Laboratories Limited y fraccionados por Farma-Química Sur, tras comprobar que generó exceso de vello en los niños afectados.

Alerta Farmacéutica R_19/2019 (11/7/2019)

El producto afectado:

Los efectos de la hipertricosis van más allá de lo del crecimiento pelo, ya que causa problemas de corazón, riñones o hígado.

En definitiva, se trata de que el supuesto omeprazol que se había suministrado a los niños era en realidad minoxidil, un vasodilatador que afecta al hígado y que obliga a realizar revisiones durante medio año.

Los afectados se han visto sometidos a un largo periplo por pediatras, endocrinos, cardiólogos y un sinfín de especialistas para realizar pruebas hepáticas, de coagulación, renales y cardíacas, con el mismo "centinela" final.

Únicamente los especialistas podrán determinar los efectos secundarios ocasionados a estos niños por el error de envasado ocasionado por el fabricante/distribuidor de productos y que puede ser causa de una eventual reclamación a la Sanidad Pública y a los responsables de este error.